百草 2008-4-14 14:37
FDA向辉瑞抗生素Zyvox再发安全警告
美国FDA向全球最大制药商辉瑞（Pfizer,NYSE：PEF）的抗生素Zyvox再次发出安全警告，因为在一个治疗由导管引起血液感染的临床试验中发现Zyvox比另外3个抗生素，万古霉素（Vancomycin）、苯唑锡林（Oxacillin）和双氯西林（Dicloxacillin）有较高的死亡率。
Zyvox又名Linezolid，2000年首先在美上市，适应症是抗葛兰氏阳性（Gram-positive）细菌感染，包括肺炎、皮肤感染和对其他抗生素产生抗性的细菌感染。Zyvox被誉为新一代最畅销抗生素，2006年全球销售额为7.82亿美元，由于对其他抗生素产生抗性的细菌感染有良好作用，可使平均住院时间减少一半。
FDA说死亡率与细菌种类有关，葛兰氏阴性细菌、葛兰氏阴性与葛兰氏阳性细菌混合感染在使用Zyvox时有较高的死亡率，而葛兰氏阳性细菌感染的死亡率并不增高。FDA专家提出，如果是葛兰氏阴性感染就应选择其他抗生素。辉瑞称导管引发的细菌感染不是Zyvox的适应症，辉瑞也没有打算申报这种适应症。
2005年FDA曾向Zyvox发出过有关广告和适应症的安全警告。
abcd805 2008-7-3 08:37
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